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一致性评价什么意思

2025-07-05 03:34:22
最佳答案

一致性评价什么意思】一致性评价是指对仿制药与原研药在质量、疗效方面是否一致进行的系统性评估。其目的是确保仿制药在临床使用中与原研药具有同等效果,保障用药安全和有效性。

项目 内容
定义 评估仿制药与原研药在质量、疗效上的一致性
目的 确保仿制药可替代原研药使用
依据 国家药品监管机构制定的标准和规范
方法 包括体外试验、体内试验及临床研究等
意义 提升药品质量,降低医疗成本

通过一致性评价,患者可以更放心地使用价格更低的仿制药,同时保证治疗效果不受影响。

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