【医疗器械分类包括内容简述】医疗器械根据其风险程度和管理方式，通常分为三类：一类、二类和三类。不同类别对应不同的监管要求和审批流程。
| 分类 | 风险程度 | 管理方式 | 举例 |
| 一类 | 低风险 | 备案管理 | 手套、血压计 |
| 二类 | 中等风险 | 注册管理 | 心电图机、血糖仪 |
| 三类 | 高风险 | 审批管理 | 人工心脏瓣膜、植入式器械 |
医疗器械分类有助于确保产品安全有效，便于监管部门实施差异化管理。企业在研发和上市过程中需依据产品类别选择合适的注册路径，以符合法规要求。
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