【医疗器械分类包括什么】医疗器械根据其风险程度和管理方式，通常分为三类。不同类别对应不同的监管要求，确保产品安全有效。
| 分类 | 特点 | 管理方式 |
| 第一类 | 风险较低，基本不影响人体健康 | 备案管理 |
| 第二类 | 具有一定风险，需严格控制 | 注册管理 |
| 第三类 | 高风险，直接用于生命支持或植入人体 | 严格审批管理 |
第一类医疗器械如血压计、体温计等，使用相对安全；第二类如心电图机、手术器械等，需通过注册审核；第三类如心脏起搏器、人工关节等，需经过严格审批才能上市。了解分类有助于正确选择和使用医疗器械，保障健康安全。
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