【医疗器械分类三类】医疗器械根据风险程度分为三类，分别是一类、二类和三类。这类划分有助于规范管理，确保产品安全有效。
| 分类 | 风险程度 | 管理方式 | 示例 |
| 一类 | 低风险 | 备案管理 | 医用手套、血压计 |
| 二类 | 中等风险 | 注册管理 | 心电图机、血糖仪 |
| 三类 | 高风险 | 严格审批 | 心脏起搏器、植入器械 |
不同类别医疗器械在生产、流通和使用环节的监管要求各不相同，企业需根据产品类别履行相应责任。合理分类有助于提升行业整体管理水平，保障公众健康安全。
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问 医疗器械分类三类
2025-07-07 20:53:37
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