【注射用盐酸纳洛酮说明书】药品名称：注射用盐酸纳洛酮

英文名称：Naloxone Hydrochloride for Injection

汉语拼音：Zhushe Yong Yansuan Naluo’e’er

一、成分

本品主要成分为盐酸纳洛酮。辅料为：氯化钠、注射用水等。

二、性状

本品为无色至微黄色的澄明液体，不含可见异物。

三、适应症

1. 用于阿片类药物中毒的急救，如吗啡、可待因、哌替啶等引起的呼吸抑制。

2. 用于怀疑阿片类药物过量导致的中枢神经系统抑制状态。

3. 在麻醉后复苏过程中，用于逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。

4. 用于诊断是否存在阿片类药物依赖或成瘾。

四、规格

每支含盐酸纳洛酮1mg/1ml（以纳洛酮计）。

五、用法用量

1. 成人用法：

- 静脉注射：初始剂量为0.4mg～2mg，根据患者反应调整剂量。

- 肌肉注射：0.4mg～2mg，视情况使用。

- 皮下注射：0.4mg～2mg，适用于无法静脉给药的情况。

2. 儿童用法：

- 初始剂量一般为0.01mg/kg，最大不超过0.4mg，必要时可重复使用，但需密切观察病情变化。

3. 注意事项：

- 使用前应确认患者是否为阿片类药物中毒。

- 对于长期使用阿片类药物的患者，纳洛酮可能诱发戒断症状。

- 本品应由专业医护人员在具备急救条件的环境下使用。

六、不良反应

1. 可能出现恶心、呕吐、出汗、心悸等反应。

2. 过量使用可能导致高血压、心动过速、惊厥等。

3. 长期或反复使用可能引发戒断症状，如焦虑、失眠、腹泻等。

七、禁忌症

1. 对本品过敏者禁用。

2. 对阿片类药物无依赖或无中毒表现者禁用。

八、注意事项

1. 本品仅用于急救或特定医疗条件下使用，不得作为常规用药。

2. 使用过程中应密切监测患者生命体征，尤其是呼吸和循环系统。

3. 若患者有严重肝肾功能不全，应谨慎使用，并根据具体情况调整剂量。

4. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

九、药物相互作用

1. 与阿片类药物合用时，可能增强其镇痛效果，但也可能加重呼吸抑制。

2. 与其他中枢神经系统抑制剂（如镇静剂、酒精）联用时，应特别注意药物间的协同作用。

十、贮藏

本品应遮光、密闭保存，在阴凉干燥处（温度不超过25℃），避免冻结。

十一、有效期

自生产之日起，有效期为24个月。

十二、包装

本品采用玻璃安瓿瓶包装，每盒装10支。

十三、生产企业

[企业名称]

[企业地址]

[联系电话]

[批准文号]

温馨提示：本说明书仅供医疗机构及专业人员参考，具体用药请遵医嘱。